GB8368输液器│输血器微粒污染测试仪
所属分类： 生物医学
满足GB8368-2018标准对输液器具微粒污染的检测要求
输液产品中的不溶性微粒水平受输液产品整个生命周期的影响，包括生产过程、储存和运输过程以及临床使用过程的各个环节的诸多因素。通过对不溶性微粒相关因素的分析认为，不溶性微粒是评估输液产品生产管理和质量的一项重要指标。
其中一次性输液器对输液安全的影响有近期的和远期的,近期影响一般发生在输液过程中和输液完成后短时间内,如输液器热原超标引起的发热反应,输入大量微粒刺激血管引起的静脉炎、输液器材质吸附药液导致的药物剂量不足等;远期危害包括输液器材质溶解释放的毒性物质对人体的伤害,微粒造成的静脉血栓、肉芽肿形成、肿瘤形成和肿瘤样反应,输液器中残留环氧乙烷(EO)超标的毒性反应等。远期危害是一个长期的累积过程,发生缓慢,有些不可逆转,更应引起重视。
《GB 8368-2018一次性使用输液器 重力输液式标准》对输液器微粒污染的检测方法做出了明确要求，该方法需制备洗脱液再对洗脱液进行检测。但制备洗脱液的过程用时较长，操作繁琐，费工费力，且容易因人为操作不当导致洗脱液制备失败。为解决洗脱液制备繁琐的问题推出了“ZW-WWR微粒污染测试平台”，可一次性完成多支输液器的洗脱、检测，实现智能化一站式操作。该平台操作简便，测试过程中无需人员守候，大大节省人力成本，提高了检测效率，并有效规范操作行为，保证各输液器之间测试过程的一致性，避免人为因素影响测试数据的真实性。
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