紫微公司能够为生物医学设备制造商和研究人员提供先进的测试技术来确定材料特性、验证设计、符合监管标准及确保性能可靠。
我们在测试领域积累了多年的经验。我们了解生物材料、整形构造、医疗设备、假肢、医疗包装用品、消耗品等等的特定测试要求。我们能够将这些知识运用到疲劳测试、磨损模拟以及更复杂的运动研究中。
按行业分类:
1.齿科行业
在齿科行业中,需要测试材料(陶瓷和金属)、复合材料和连接部件,同时还要测定齿科植入物系统的疲劳强度:
2.生物力学和骨科
生物力学涉及肌肉骨骼系统和生物系统的运动。骨科涉及骨肉骨骼的疾病、受伤、畸形和功能性紊乱的诊断和治疗。被测的医疗产品包括支撑或取代生理功能的骨科植入物、骨结合植入物和人工血管。
3.乳胶、橡胶和硅产品
对婴儿奶瓶密封件、安抚奶嘴、避孕套、医用薄膜、橡胶手套、面具、面罩、密封件、塞子、导管、牙刷和隐形眼镜测试其弹性性能、无毒性和卫生性能。
4.医疗包装
医疗和制药行业的产品必须按期包装,且长时间储存的产品也必须保证其安全性。测试包括包装剥离性,瓶盖等扭矩等。
5.乳胶、橡胶和硅产品
对婴儿奶瓶密封件、安抚奶嘴、避孕套、医用薄膜、橡胶手套、面具、面罩、密封件、塞子、导管、牙刷和隐形眼镜测试其弹性性能、无毒性和卫生性能。
6.导管和支架
支架植入物正在心血管疾病治疗中变得越来越普遍。它们的使用和功能正在增长,因此要求进行复杂的部件测试。
按测试功能分类:
性能测试
性能测试可以在广义范围内对各种材料、部件进行强度、刚度、断裂韧性、拉伸率等进行安全性评价、工况模拟等试验,配置高低温箱或容器,可以对试件进行高低温或规定环境中的力学性能试验。
紧凑的测试系统,可以方便地安置在实验台上
精密传感器,可以准确测量试验中的负荷和位移的数值。
数字控制器,可以针对多种特定测试要求灵活配置
精密的应用软件,用于高级静态测试(标准和非标准)
2. 零部件疲劳测试
疲劳测试涉及到精确控制轴向载荷和多轴载荷以及位移方案,以符合相应的ASTM和ISO标准以及FDA准则。
紫微公司提供了专门为评估生物力学构造而设计的紧凑、高质量的测试系统,无论是执行疲劳认证、植入物研究还是研究某些装置(或装置与组织交界面)的材料和结构特性,您都可以使用这些系统,这种应用的重要特性和功能包括:
紧凑的测试系统,可以方便地安置在实验台上
准确地测量和控制高达30HZ的疲劳循环静态测试和动态测试
多种标准配置,可以准确的在轴向载荷0-100kN、位移为0-200mm的条件下执行测试
低载荷传感器,可以在毫牛顿范围内执行拉伸测试和疲劳测试
数字控制器,可以针对多种特定测试要求灵活配置
精密的应用软件,用于高级动态测试(标准和非标准)
3.磨损模拟
对膝部、髋部和锥间盘假体以及牙科装置和其他关节零部件的磨损模拟需要施加多自由度载荷,以生成用于装置审批、验证过程和继续开发的数据。我们推出了用于膝部、脊柱和髋部磨损测试产品的单站式和多站式系统以及牙科磨损模拟系统。这些系统的重要功能包括:
膝部:
六个测试站,便于获得具有统计意义的样本,并最大限度缩短测试时间
屈曲/伸展(My)、轴向载荷(Fz)、前/后(Fx)和胫骨旋转(Mz)等运动,包括内翻/外翻和内侧/外侧运动
用于载荷浸润、载荷感应、液位感应、测试夹具工装和温度控制的选件。
脊柱:
六个方便用户使用的样品控制模块,用于提供具有统计意义的有效样品尺寸
在四个主动自由度中的精密控制,和剩余两个自由度中的被动运动
高质量的滚针轴承,可以运行多年和数百万次循环
髋部:
同时最多测试十二个髋关节假体
(当施加轴向载荷时)倾斜座架和作动器的旋转模拟行走运动
耐腐蚀血清或生理盐水液腔,用于安放髋臼杯或股骨球头
牙科:
测试和比较牙科材料和技术,包括对下颚运动和磨损的研究
通过协调的水平和垂直动作重新合成咀嚼循环(包括模拟口腔环境)
研究牙科装置以及装置与组织的交界面的材料和结构特性
4.拉伸和压缩测试:
拉伸和压缩测试时一种基本测试,用于确定金属、复合材料、岩石、混凝土、木制品、泡沫材料、塑料和其他的很多常见材料的特性。在静态压缩试验中,系统会不断增加拉伸或压缩载荷,直到测试对象发生故障,或者施加特定的载荷并持续一段时间。动态测试会在两种(或更多)载荷条件之间循环。根据样品的性质,测试可以帮助确定材料的极限屈服强度、极限拉伸强度、屈服强度和断裂延伸率,使用寿命或其他重要性能特性。
测试解决方案包括载荷框架、软件、控制器和夹具工装。我们提供的产品包括:
高刚度、落地式液压伺服载荷框架,可以满足多种受力要求
台式和落地式机电载荷框架,可以满足多种受力要求
直观、功能齐全、用户友好的软件,具有强大的测试涉及功能数字控制器,具有高通道密度。高载荷能力和一流的可配置性多种工装(台板),可安装多种样品。